常見問題

MSA全名為測量系統分析(Measuring System Analysis)，是運用統計手法分析測量系統的每個影響因素，以驗證測量系統的可靠性與穩定性。
法規最新版本對於MSA的定義不再限於檢具設備，包含量測環境、實施人員，從而確保測量數據的正確性。

當然不是，GR&R只是五性分析的一小部分，真正要做好MSA 有幾個部分，分別是

1、儀器管理:從儀器採購前公司要先分類(比如長度類、物理類、化學類等)，管理單位Q與使用單位(往往是現場) 思考如何管理，儀器買進來的供應商，校驗紀錄與規劃何時儀器需要校驗計畫，逾期校驗的ALARM MAIL 以及相關管理的動作。這些動作是針對儀器本身的生老病死而設計。

2、量測分析:也稱五性分析，依據不同量具的特性包括GR&R量具再現性與再生性管理，偏性與線性管理，穩定性管理、KAPPA計數型分析管理。MSA量測分析主要是確定測量系統的穩定性，包括測量的人，測量的量具，以及被測物 (工件)，MSA 主要是要針對這三大部分作確認，並依據量測特性決定要採用哪幾類方法確定測量系統的重點，如大尺寸工具顯微鏡就要用線性分析與穩定性分析而非用GR&R，另如把人當成量具的計數型量測工具就要用 Kappa 分析才適用。

3、量測人員的管理，量測人員是量測數據有效與否的關鍵之一，但一般並不會注意到，如人員異動的交接，人員受過多少專業的訓練，每隔多久要複訓……以往並沒人注重，這兩年客戶稽核越來越多。

4、隨著精密度與穩定性要求越來越高，買進自動化量具被要求Cg,Cgk與GRR 的也越來越多。另外破壞性量測與不確定度也在近年來被車廠等客戶常態性要求，這都是接下來MSA新版會被要求的項目，導入系統前必要考量這些要求才行。

建議不要。因為EXCEL 僅有最基本的輸入功能，在只有少數儀器時做登錄之用，但是一旦儀器數量一多，儀器校驗排程與系統化就是一個大問題，更不用說要對測量系統做GR&R，不確定度、穩定性分析或是計數型分析了。

GRR是指量測的再現性（Repeatability）與再生性（Reproducibility）可以圖表方式說明如下：(摘自張忠樸GRR答客問)

為計算再現性(Repeatability)，在其取得數據時應符合下列條件：

◆同一人員
◆相同的歸零條件
◆同一產品
◆同一位置
◆同樣的環境條件　　　　　
◆數據要在短時間內取得

再現性的目的只是要獲知設備的變異性。
再生性(Reproducibility)則希望獲知不同條件下的變異，因此取得數據時應符合下列條件：

◆不同的人員 　　　　　　
◆不同的歸零條件
◆不同的位置 　　　　　　
◆不同的環境
◆數據宜在較長期間內取得

IATF 就清楚說是『譬如』GRR，表示GRR只是指標之一。 如果有一些限制而未能作GRR時，舉世公認的替代指標是Cpk，因為在計算Cpk中的Cp時，此Cp用的是數據標準差（），它已包括了量測誤差，因此若Cp/Cpk己能達到客戶的要求，那麼亦間接證明現有的量測系統也足堪信任。

這個問題的癥結仍在於我們對GRR的定義是否清楚（詳見第一問)，因為作GRR時必須使用同一樣本（Parts）反覆量測，因此只要有任何樣本無法被反覆量測，那麼基本上即不適用GRR，這一類的情況中尤其以破壞性測試為最明顯，因為樣本實際上已無法被反覆測試。因此凡是破壞性測試，原則上均不適用GRR，現在已經有相對專門公式針對破壞性量測，不確定度等分析MSA。

量測系統分析不僅是為了執行五性分析，更重要的是對整體的量測儀器生命週期進行有效管理，確保量測數據的準確性和可靠性。
下列為需要特別注意的項目：
1. 儀器基本資料管理-
1.1完整資料庫：該軟體是否能建立一個全面的資料庫，記錄每個儀器的詳細資訊，包括：儀器名稱、類別、規格、製造商、週期…等等，像是為儀器建立獨立的身分證。
1.2附檔與文件管理： 是否能連結或上傳儀器的相關文件？ 如：廠商證書、校正報告、SOP…等等。
1.3狀態追蹤： 是否能清楚顯示儀器目前的狀態？ 如：使用中、校正中、維修中、報廢…等等。

中方科技的儀器資料管理以群組方式分類，單一介面包含所有儀器資訊，建立完整檢驗追溯體系，相較於EXCEL作業，資料四散各地難以維護與保存，群組畫分類方式可協助使用者快速搜尋。

2. 校正管理-
2.1 計畫排程：是否能根據校正週期自動生成校正計畫，並提供月/季/年的排程預覽？
2.2 提醒與通知：是否能提前自動發送到期提醒給相關負責人？
2.3 記錄管理： 是否能詳細記錄每次校正的資料？如：校正人員、校正日期、下次校正日期、校正結果（合格/不合格）、校正方式（內校/外校）…等等。
2.4 廠商管理： 如果是外部校正廠商，是否能管理相關資訊？

在前述儀器基本資料建立該校驗周期，中方科技的管理系統即可自動列出排程，可做提前通知、逾期警告，利用達成率監控掌握進度

3. 五性分析-
3.1 報告存檔： 是否能將五性分析的結果報告，直接與對應的儀器記錄連結，方便日後查詢？
3.2數據載入： 如果軟體同時具備MSA分析模組，能否從儀器資料庫中自動載入儀器資訊，省去每次執行的設定？
3.3趨勢分析： 是否能根據歷次MSA數據對儀器的量測性能進行趨勢分析，預警儀器可能的劣化或需要維修？
3.4可視化報告： 是否能生成圖形化報告或是匯出EXCEL？

為了方便使用者紀錄與回查，中方科技的五性分析模組與儀器管理為同一個資料庫，當需要執行五性分析時，可以直接從儀器清單作點選，亦可儲存該儀器的分析設定；且系統已經依據法規要求設定標準，可直接提供分析結果說明。

4. 介面設計-
軟體系統主要是取代傳統的EXCEL作業，利用其內含功能達到事半功倍效果，因此在評估導入軟體，必須考量該介面的直觀性、客製化、語言支援、權限管理。

5. 系統版本更新-
MSA為IATF16949認證要求的核心工具之一，法規會不定期推出新版，因此選擇的供應商必須有能力遵循法規改版的要求新增或調整系統內容。
中方科技做為系統原廠，有自己的研發團隊，當法規變動，團隊會針對新舊版本差異進行套裝系統的調整。

6. 系統供應商-
除了系統工具本身，其供應商的能力也是能否推導順利的關鍵之一。
一個良好的系統供應商，應具備以下條件-
5.1 公司規模：公司規模是否可以長期提供支援？若輔導顧問離職，相關資料是否完整保留並交接，避免客人成為系統孤兒？
5.2 技術支援：供應商能否提供即時的技術支援，包括線上支援、電話支援、現場支援？在台灣是否有本地支援團隊？
5.3培訓課程：供應商是否提供足夠的軟體使用培訓，確保種子選手能充分了解系統功能？
5.4更新與升級：供應商是否會定期發布軟體更新和功能升級，以確保系統符合最新標準和技術發展？
5.5 未來擴展：未來其他部門有系統化需求，是否有相對應的解決方案，避免公司內部各單位使用不同家供應商的系統導致混亂？
5.6客戶評價： 參考其他客戶對供應商的評價和成功案例，了解其服務品質和所屬行業的經驗

中方科技成立超過30年，這30年來都專精於【品質管理】領域，不僅有IATF16949要求的六大核心工具，近些年來亦開發SQM供應商品質管理及COM異常監控與追蹤兩大系統，中方自身即是系統原廠，可提供細節調整與跨系統整合的客製化服務；目前除了台灣地區，在大陸崑山及廣東兩地設有分公司，可就近提供技術支援

建議要定期執行。執行SPC是透過從IQC、PQC、FQC不同站檢驗來把控生產品質，而檢驗的前提是量具必須是精準地，要有可被信賴性，這樣檢驗的數據才有參考價值；而透過定期執行，可以及早發性潛在的變異問題，並採取應對措施。

五性分析包含偏性、線性、穩定性、重複性、再現性；其中不同的功能與目的可簡易拆分如下:
偏性(Bias):確認量具是否準確?
線性(Linearity):確認量測範圍內，校正是否正確或參考值是否準確?
穩定性(Sitability):確認量測或使用期間是否發生變異?是否需要進行校正?
再現性(Reproducibility):確認量測人員之間的變異?
重複性(Repeatability):確認量具本身的變異?

NDC全名為分辨指數(Number of Distinct Categories)，是我們去判斷量測設備辨識度的標準。
各位有繪製過直方圖的話，知道數據要分組才能繪製直方圖。這個分組的數量就是ndc值。代表測量設備的辨識力。
例如日常中的滿意度調查表，將最終統計結果分組只得優等跟差等兩種，那這個調查表幾乎沒有參考性，如同NDC只有2或3，那這樣該量測儀器對於零件的辨識度就會太低。標準規定NDC必須大於5，才是可以接受的量測設備