最後更新:2026.06.22
台湾東洋薬品工業股份有限公司(TTY Biopharm Company Limited)は 1960 年 7 月に設立され、国内三大ジェネリック医薬品メーカーの一つであり、主に特殊剤型医薬品の開発と国際市場でのマーケティングなどに注力しています。1998 年に「リポソーム注射剤」の薬事承認を取得した後、リポソーム製造技術を有する世界で 3 番目のバイオ医薬品メーカーとなりました。また、長年にわたり GMP 認証取得メーカーでもあります。
導入動機
長年にわたり、東洋薬品は設備の保全作業を紙の記録と EXCEL の表に依存してきました。この従来型の方式は、設備台数が少ないうちは対応できていましたが、会社規模の拡大と設備台数の増加に伴い、保全フローは煩雑で時間のかかるものとなり、事前通知や超過通知ができず、業務が立て込むと担当者が失念してしまう可能性もありました。一度の完全な保全フローを完了させるには、データ収集・スケジューリング・実施から確認に至るまで、多くの人手と時間を要し、業務効率に大きな影響を及ぼしていました。
設備保全の効率を高めるため、社内の設備部門はシステムアーキテクチャの草案を当初策定し、設備保全システムを自社で研究開発したいと考えていました。しかし、IT 部門に開発能力はあったものの、この作業には多くの時間とコストの投入が必要であり、特に工場内で他にも多くのプロジェクトを同時に進めなければならない状況では、このような開発計画の実現は困難なものとなっていました。
一通りの評価を経て、東洋薬品は既存のニーズを満たし現行のやり方を改善するため、外部の設備保全システムを導入することを決定しました。市場調査の結果、東洋は最終的に MiDFUN-TPM システムを選定しました。
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生産設備情報管理
MiDFUN-TPM システムは、各設備の基本情報・技術パラメータ・操作マニュアル・修理記録などを含む、詳細な設備情報データベースを構築できます。これにより保全担当者がいつでも設備資料を参照しやすくなるだけでなく、保全に関する意思決定に有力な支援を提供できます。
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設備保全テンプレート
システムには複数の設備保全テンプレートが内蔵されており、異なる種類の設備に応じて適切なテンプレートを選択し、保全フローを標準化できます。これにより、毎回の保全を既定の基準どおりに実施でき、保全品質を確保できます。
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事前/超過通知
MiDFUN-TPM システムは、設定した保全周期に応じて自動的に事前通知を送信し、保全担当者に速やかな保全作業の手配を促します。超過が発生した場合にも、システムが警告を発し、保全の遅れによる設備故障を回避します。
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辞書(用語集)構築
システムは充実した辞書(用語集)管理機能を提供し、保全に関連するすべての語彙・用語・技術パラメータを体系的に管理することで、保全担当者が設備保全を行う際に必要な情報を素早く検索できるようにします。
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設備修繕管理
MiDFUN-TPM システムはさらに強力な設備修繕管理機能を備えており、設備修繕のたびにその原因・過程・結果を詳細に記録し、将来の保全作業の参考とすることで、設備の稼働信頼性を段階的に高めます。
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新設備保全
新たに導入した設備については、MiDFUN-TPM システムが保全計画を素早く構築でき、新設備が運用開始後に速やかかつ効果的な保全を受けられるようにすることで、設備の使用寿命を延ばします。
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設備計器校正管理
システムは設備計器校正管理機能も提供し、各種計器が使用過程で高精度を保つことを確保し、計器の誤差による生産上の問題を回避します。
導入後の効果
1.管理面
体系的な管理により、すべての設備の資料と保全状況を全面的に把握でき、設備の稼働状況や修理記録を容易に照会・分析できます。これにより、各設備が速やかな保全・修理を受けられることを確保し、設備故障や停止時間を削減します。
2.人件費の削減
システムによる自動化されたフローを通じて、EXCEL による管理を行う必要がなくなります。システムが自動的に設備資料を記録・更新するため、手入力によるミスを回避でき、多くの時間と労力を節約できます。
3.IT 研究開発コストの削減
さらに、IT 部門はカスタムの設備管理ツールの開発・保守に多くの時間と資源を費やす必要がなくなります。標準化されたシステムが安定的で信頼できるサポートを提供するため、IT 担当者はより重要なプロジェクト開発やイノベーション業務に専念できます。
設備管理がよりシンプルで効率的になるだけでなく、人件費と IT コストを大幅に削減し、設備管理の正確性と適時性を高め、最終的に顕著な効果をもたらしました。
本システムは、多数の異なる業種のお客様から寄せられた専門的な指導・提案を経て、機能や操作手順を絶え間なく改善・強化してきました。本システムはお客様による検証で非常に高い効果を達成できることが確認されています。ここに、過去に工場でよく見られた管理上の悩みの一部を挙げ、本システムによって達成された KPI または CP を簡潔に説明します。
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区 分 |
TMH システムが支援する工場管理項目 |
シ ス テ ム 導 入 効 果 |
| 検査機器 | 計器の定期校正管理(能動的通知および追跡) | 人手を約 1/2 以上節約 |
| 計器校正記録レポートの完全な e 化 | 完全な検査トレーサビリティ体系を構築 | |
| 計器設備の精度・再現性・再生性・安定性の管理分析 | ISO および TS16949 規格に適合
計器の信頼性および顧客監査を確保 |
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| 人員の検査計数・外観基準の評価 | 人員の一貫した検査判断基準を確保 | |
| 計器の修理・保管・異動・各種費用分析
専門的な図表を提供 |
完全な計器資産管理、1/2 以上の人手を節約 | |
| 計器ベンダーの校正資格管理 | ベンダーのサービスおよび証書管理を記録 | |
| 生産設備 | 設備の定期保全管理(能動的通知および追跡) | 人手を約 2/3 以上節約 |
| 設備修理申請および問題原因分析
修理用部品の備蓄 |
修理案件の分析を通じて予防保全を実施し、機台の良好な状態を確保 | |
| 設備部品の資産および保証期限の完全な管理 | 資産の完全な管理メカニズムを構築 | |
| 設備加工製品に必要な関連器具の管理 | 加工に必要な器具をシステム設定で管理し、経験ベースを構築、人手を 1/2 節約 | |
| 設備の各種費用および異常分析 | 高度かつ迅速な分析により、管理者が現況を把握 | |
| 加工器具 | 加工器具の払出・返却手順管理 | 1. 加工器具の貸出・返却の混乱を改善し、2/3 以上の効率を強化
2. 器具の加工履歴および効果を管理 3. 在庫回転および前置発注管理 4. 金型・刃具・治具・消耗品・各種加工器具に応用 |
| 加工器具の在庫および調達・使用・発注通知 | ||
| 加工器具の完全な加工履歴記録 | ||
| 加工器具の完全な修理・貸出情報 | ||
| 加工器具の消耗寿命および使用効果分析 | ||
| 生産稼働 | 生産加工情報の登録 | 1. 加工情報の登録を 1/2 以上節約
2. 人員・機台の稼働を把握 3. 生産実績を完全に分析 4. 製品生産技術資料を構築 |
| 生産稼働率レポート分析(人員・機台) | ||
| 生産稼働の柔軟な計算式の編集 | ||
| 標準工数と実際工数の効率分析 | ||
| 生産技術資料の設定および確認 | ||
| 人員技能 | 人員の職掌技能および人力配置計画 | 人員の職務技能要求に対する教育研修を、体系的・制度的・手順的で、分析可能な専門管理に変える 本システムは TTQS の管理精神に適合し、工場の人手を 2/3 以上節約 |
| 人員の研修考課スケジュール通知および登録 | ||
| 人員の資格認証 | ||
| 人員研修品質評価システム(Taiwan Train Quality System TTQS)制度の構築 | ||
| 課程・考課・人力・職掌の各種分析 | ||




